Test rapide de l’antigène Covid-19

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Test rapide de l’antigène Covid-19 avec écouvillon nasal

En juin 2020, JOYSBIO Biotechnology a sorti un nouveau kit de test rapide d’antigène COVID-19 (or colloïdal). Ce kit de test de coronavirus est un dosage immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l’antigène du SRAS-COV-2 (protéine de nucléocapside) avec des échantillons des voies respiratoires supérieures prélevés avec un écouvillon nasal pendant la phase d’infection aiguë.

Caractéristiques

  • Analyse en 15 minutes
  • Test de coronavirus facile à utiliser
  • Fonctionne avec le bâton de nez (inclus)
  • Certifié CE-IVD

Caractéristiques cliniques et précision

Le kit de test de Joysbio pour le coronavirus Ag a été testé à l’hôpital provincial du Heilongjiang en Chine. Un total de 45 échantillons positifs ont été testés avec le kit de test rapide d’antigène COVID-19 de Joysbio. Ces échantillons ont été collectés avec un bâton nasal, chez des patients 1 à 5 jours après l’apparition des symptômes. La sensibilité et la spécificité du kit de test d’antigène coronavirus ont été comparées à un kit de test RT-PCR (BGI) certifié CE-IVD / approuvé par la FDA EUA. Cette évaluation clinique a été réalisée sous l’hypothèse que le SRAS-CoV ne se propage plus dans la société.

Selon l’analyse clinique de 150 échantillons, les résultats pendant 1 à 5 jours à partir de l’apparition des symptômes, la sensibilité de détection est de 88,89% et la spécificité est de 99,05%. Pourcentage de concordance positif= 40/45 (88,89%) (IC à 95%: 75,9% ~ 96,3%)

  • Pourcentage de concordance négatif (NPA) = 104/105 (99,05%) (IC à 95%: 94,8% ~ 100,00 %%)
  • Précision = (40+104)/150×100% = 96.00%
  • Kappa = 2×4155/9210 = 0.90>0.5

Pourcentage de concordance négatif = 104/105 (99,05%) (95% KI: 94,8% ~ 100,00 %%)

Spécificité = (40 + 104) / 150 × 100% = 96,00%

Kappa = 2 × 4155/9210 = 0,90 > 0,5

La limite de détection (Ldd) pour ce produit est de 1,6 x 102 TCID50 / ml, calculée à l’aide d’une méthode de dilution par gradient.

 

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Données d’évaluation clinique du kit de test Joysbio Coronavirus Antigen (Ag)

 

Quelle est la différence entre le test Covid-19 RT-PCR, le test d’antigène et le test d’anticorps?

Il existe deux types de tests disponibles pour COVID-19: le test viral et le test d’anticorps. Les tests RT-PCR et les tests antigéniques sont tous deux des tests viraux qui détectent la présence de SARS-CoV-2 à partir d’échantillons nasaux supérieurs. Le test RT-PCR se concentre sur les informations génomiques (ARN) du virus; cependant, le kit de test de l’antigène COVID-19 détecte les fragments de protéines qui composent le virus SARS-CoV-2. L’OMS recommande à la fois des tests RT-PCR et des tests antigéniques pour le diagnostic d’une infection à coronavirus active.

Pour plus d’informations, lisez la notice / mode d’emploi suédois. A télécharger sous Documents.